🔹 Предприятия, учреждения, организации должны соответствовать хотя бы одному из критериев:
1️⃣ Производство и/или импорт:
— лекарственных средств из национального или базового перечня основных лекарственных средств, рекомендованного ВОЗ, — не менее трех различных готовых лекарственных средств с различными международными непатентованными названиями;
— лекарственных средств или медицинских изделий и вспомогательных средств, закупаемых за средства государственного бюджета или по договорам управляемого доступа, с действующими договорами на сумму не менее 20 млн. грн без нарушений условий;
— лекарственных средств для лечения и профилактики социально опасных заболеваний;
— оригинальных (инновационных) лекарственных средств;
— иммунобиологических препаратов, активных фармацевтических ингредиентов (субстанций).
2️⃣ Заготовка крови и компонентов крови, производство препаратов крови.
3️⃣ Проведение в Украине клинических испытаний лекарственных средств, которые продолжаются в текущем году.
4️⃣ Деятельность организации как уполномоченного представителя владельца зарегистрированной торговой марки — не менее трех различных готовых лекарственных средств с различными международными непатентованными названиями.
5️⃣ В качестве уполномоченного представителя производителя медицинских изделий — не менее трех различных категорий медицинских изделий.
6️⃣ Производство медицинских изделий, тары для лекарственных средств.
7️⃣ Производство и/или перевозка медицинских газов.
8️⃣ Оптовая торговля лекарственными средствами.
9️⃣ Розничная торговля лекарственными средствами на территории не менее 10 областей Украины (или 9 областей и города Киева) при одном из условий:
— не менее 70% аптечных учреждений участвуют в реимбурсации лекарственных средств и имеют не менее одного мобильного аптечного пункта;
— менее 50% аптек участвуют в реимбурсации лекарственных средств, но не менее 3% занимаются оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
1️⃣0️⃣ Организация относится к сфере управления Минздрава.
1️⃣1️⃣ Функционирование электронной системы здравоохранения (ЕСОЗ) и других информационно-коммуникационных систем, подключенных к центральной базе данных ЕСОЗ.
1️⃣2️⃣ Учреждение входит в перечень учреждений и программ в области здравоохранения, финансируемых из государственного бюджета (постановление от 16 мая 2011 года № 501).
1️⃣3️⃣ Сеть учреждений здравоохранения оказывает медицинскую помощь в разных административно-территориальных единицах (областях, городе Киеве).
1️⃣4️⃣ Поставка, монтаж и техническое обслуживание медицинского (лабораторного) оборудования; поставка запасных и расходных материалов в учреждения здравоохранения (заказчиков) согласно постановлению КМУ от 16 мая 2011 года № 501, не менее 5 договоров с разными заказчиками, выполняемых в текущем году.
1️⃣5️⃣ Получатель помощи от Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, или является стороной соглашений с Минздравом, которые реализуются за средства международных банковских учреждений и организаций.
👤 Адвокатское бюро «ЮРКОНСАЛТ» готово предоставить подробные консультации относительно соответствия указанным критериям.
#МОЗ #охрананездоровья #критическиепредприятия #юридическаяконсультация #закладиохороноздоровья #реимбурсация #клиническиеиспытания #адвокат #ЮРКОНСАЛТ #адвокат #юрист #ЮРКОНСАЛТ #ua #запорожье #рек #ukraine
