Інформована згода на медичне втручання та права пацієнта

Кожен пацієнт має знати, що інформована згода на медичне втручання є його базовим правом та обов’язковою умовою будь-якого лікування. Лікар не може розпочати процедуру, операцію чи навіть діагностику без вашої вільної та усвідомленої згоди, зафіксованої у встановленому законом порядку.

Часто виникає плутанина щодо того, з якого віку підліток може самостійно підписувати медичні документи, які саме форми бланків мають використовувати клініки та чи можна відмовитися від медичного втручання. Розуміння цих юридичних нюансів допомагає захистити себе від неправомірних дій медичного персоналу та уникнути суперечок у суді.

Що таке інформована згода на медичну допомогу

Інформована згода на медичну допомогу — це вільне та усвідомлене рішення пацієнта або його законних представників щодо застосування методів діагностики чи лікування. Воно базується на отриманні від лікаря повної інформації про стан здоров’я, мету втручання та можливі ризики в доступній формі.

Лікар зобов’язаний детально пояснити пацієнту суть майбутньої процедури. Сюди входить мета досліджень, очікуваний прогноз та ймовірні ускладнення. Якщо надання повної інформації про хворобу може суттєво погіршити стан здоров’я людини, медичний працівник має право обмежити ознайомлення з окремими документами, але це виняткова практика.

Важливо розрізняти форми документів, які підписує пацієнт. Часто виникає плутанина між формами № 003-3/о та № 003-6/о. Багато хто вважає, що форма № 003-3/о є загальною згодою на лікування. Насправді форма № 003-3/о — це виключно передопераційний огляд анестезіолога та протокол знеболення. Натомість універсальна інформована згода на лікування та діагностику фіксується на бланку форми № 003-6/о.

Згідно з ч. 1 ст. 43 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я»: «Згода пацієнта, який досяг 14 років, на медичне втручання є обов'язковою.»

Сучасне медичне право також дозволяє використовувати КЕП (кваліфікований електронний підпис) для підписання форми № 003-6/о в медичних інформаційних системах (МІС). Такий електронний документ є повністю законним і прирівнюється до паперового аналога.

У нашій практиці ми часто стикаємося з тим, що приватні заклади використовують власні бланки. Наприклад, у судовому спорі з клінікою пластичної хірургії, яка використала самостійно розроблений бланк без детального опису побічних ефектів, суд став на бік пацієнта. Детальніше про права пацієнта в Україні та особливості їх захисту читайте в нашій статті. Суд зазначив, що клініка не виконала вимоги щодо ведення обов’язкової форми № 003-6/о та не розкрила пацієнту всі ризики.

З якого віку пацієнт може самостійно надавати згоду

В Україні підліток отримує право самостійно надавати згоду на медичну допомогу з 14 років. До досягнення цього віку рішення за дитину приймають її батьки або інші законні представники.

Цивільний кодекс України чітко розмежовує ці вікові рамки. З 14 років підліток вважається достатньо зрілим, щоб приймати рішення щодо власного тіла та здоров’я. Наприклад, 17-річний пацієнт може самостійно прийти до клініки та підписати згоду на планову гастроскопію. Вимога клініки щодо обов’язкової присутності батьків у такому випадку є неправомірною, хоча лікарі мають право повідомити батьків про візит неповнолітнього.

Згідно з ч. 3 ст. 284 Цивільного кодексу України: «Надання медичної допомоги фізичній особі, яка досягла чотирнадцяти років, провадиться за її згодою.»

Існує певна юридична колізія права між самостійністю підлітка та правами батьків. Хоча дитина з 14 років підписує згоду сама, батьки мають право знати про стан здоров’я своєї дитини до досягнення нею 18 років. Тому лікар не має права приховувати діагноз підлітка від його батьків, навіть якщо дитина просить про повну таємницю (окрім специфічних процедур, як-от ВІЛ-тестування).

Для наочності ми підготували таблицю вікових меж для різних видів медичного втручання в Україні:

Особливості згоди при проведенні профілактичних щеплень

Згода на проведення профілактичних щеплень регулюється окремою нормою закону, яка зміщує вікову межу самостійного рішення до 15 років. При цьому для підлітків віком від 15 до 18 років діє правило подвійної згоди — потрібен дозвіл як самої дитини, так і її батьків.

Вакцинація є винятком із загального правила медичного втручання з 14 років. Якщо дитині ще не виповнилося 15 років, щеплення роблять виключно за згодою батьків після їхнього об’єктивного інформування.

Згідно з ч. 6 ст. 12 Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб»: «Особам, які не досягли п'ятнадцятирічного віку... профілактичні щеплення проводяться за згодою їхніх об'єктивно інформованих батьків або інших законних представників.»

Уявімо ситуацію: 12-річна дитина перебуває в літньому таборі, де проводиться планова вакцинація. Якщо медсестра закладу зробить щеплення без отримання письмової згоди батьків, це буде прямим порушенням закону. Керівництво табору та медичний персонал несуть повну юридичну відповідальність за щеплення малолітнього без заповненого бланка згоди батьків. Для перевірки календаря щеплень можна скористатися сервісом Дія.Безбар’єрність.

Добровільна згода на тестування на ВІЛ

Проходження тестування на ВІЛ-інфекцію в Україні є виключно добровільним і проводиться за особистою усвідомленою згодою пацієнта, який досяг 14 років. Будь-який примус або вимога обов’язкової присутності батьків для підлітків цього віку є незаконними.

Спеціальне законодавство гарантує максимальну конфіденційність при проведенні цього дослідження. Якщо 15-річний підліток бажає пройти анонімне тестування на ВІЛ-інфекцію, приватна чи державна клініка не має права вимагати супроводу батьків або їхнього підпису на документах.

Згідно з ч. 1 ст. 6 Закону України «Про протидію поширенню хвороб, зумовлених ВІЛ...»: «Тестування осіб віком від 14 років та повнолітніх осіб проводиться добровільно, за їх усвідомленою згодою...»

Для дітей до 14 років процедура проводиться за заявою батьків чи опікунів. Важливо пам’ятати, що інформована згода є ключовим інструментом захисту конфіденційності медичних даних. Верховний Суд у справі № 205/9115/19 від 28.06.2022 зазначив, що розголошення інформації про ВІЛ-статус пацієнта без його письмової інформованої згоди є протиправним і порушує право на повагу до приватного життя.

Згода на штучне переривання вагітності та аборти

Операція штучного переривання вагітності (аборт) проводиться виключно за добровільною згодою жінки, яка досягла 14 років. З цього віку дівчина має право самостійно приймати рішення про проведення процедури без згоди чи відома батьків. Більше про штучне переривання вагітності в Україні читайте в нашій статті.

Законодавство чітко захищає репродуктивні права підлітків. Якщо 15-річна вагітна дівчина звертається до жіночої консультації для проведення аборту на терміні до 12 тижнів, лікар не має права відмовити в операції через відсутність дозволу її батьків. Така відмова є неправомірною, оскільки згода пацієнтки з 14 років є самодостатньою. Більше про права породіль та медичні гарантії.

Для малолітніх осіб (до 14 років) або недієздатних осіб операція проводиться за заявою їхніх законних представників. На термінах від 12 до 22 тижнів процедура здійснюється за наявності медичних чи немедичних показань за заявою самої жінки або її представників (для неповнолітніх). Наші фахівці мають великий досвід захисту прав медичних працівників та пацієнтів у подібних складних правових колізіях.

Інформована згода при наданні психіатричної допомоги

Психіатричний огляд та амбулаторна психіатрична допомога надаються за усвідомленою письмовою згодою особи, яка досягла 14 років. Для малолітніх дітей до 14 років та недієздатних осіб потрібна згода їхніх батьків або опікунів.

Закон України «Про психіатричну допомогу» встановлює жорсткі вимоги до добровільності лікування. Наприклад, якщо 16-річний підліток самостійно звернувся до психіатра через депресивний стан, а батьки виступають проти, лікар має повне право провести огляд та призначити амбулаторне лікування на підставі особистої згоди підлітка.

Згідно з ч. 1 ст. 11 Закону України «Про психіатричну допомогу»: «Психіатричний огляд проводиться за усвідомленою письмовою згодою особи; особі віком до 14 років... - на прохання або за письмовою згодою її батьків чи іншого законного представника...»

У разі виникнення конфлікту між батьками малолітньої дитини (наприклад, коли мати наполягає на огляді 10-річної дитини, а батько, який проживає окремо, категорично проти), мати має право звернутися до органу опіки та піклування. Орган опіки може ухвалити рішення про надання згоди замість батька протягом 24 годин. Психіатричний огляд без згоди допускається лише у примусовому порядку за рішенням суду.

Коли медична допомога надається без згоди пацієнта

Медична допомога без згоди пацієнта або його законних представників надається виключно у невідкладних випадках, коли існує реальна загроза життю людини, а отримати згоду з об’єктивних причин неможливо. Дізнайтеся більше про порядок надання медичної допомоги засудженим.

Типовим прикладом є доставка до лікарні швидкої допомоги непритомної людини з тяжкою травмою черевної порожнини, яка потребує негайної операції. Оскільки супроводжуючих осіб немає, а пацієнт не може підписати документи, лікарі проводять операцію без згоди. Вони фіксують консиліумне рішення в медичній карті пацієнта, що є повністю законним.

У всіх інших випадках отримання згоди є обов’язковим. Якщо виникає спір щодо якості лікування або наявності згоди, тягар доказування покладається на медичний заклад. Верховний Суд у справі № 344/3764/21 від 30.11.2022 роз’яснив, що пацієнт у суді має право лише вказати на порушення, а лікарня зобов’язана довести, що отримала належну інформовану згоду (наприклад, надавши підписану форму згоди). Також суворе дотримання форми є критичним: у справі № 344/1962/19 від 31.03.2021 суд зазначити, що відсутність письмової згоди на складне втручання повністю скасовує його юридичні наслідки для пацієнта. Якщо ви стикнулися з порушенням ваших прав у медичній сфері, вам може знадобитися допомога фахівця з визнання професійного захворювання або іншого медико-юридичного спору.